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鄧小川參加湖北省藥品監管情況新聞發布會

2019-05-29 12:29 |  湖北省藥品監督管理局 | 

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  5月29日上午,省局黨組書記、局長鄧小川出席省政府新聞辦召開的湖北省藥品監管情況新聞發布會,并介紹有關情況,回答記者提問。新華網、中央人民廣播電臺、中國醫藥報、湖北日報、湖北電視臺、長江云等23家媒體參加了發布會。

  鄧小川介紹,省藥監部門全面落實“四個最嚴”要求,持續開展藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”活動,強化事中事后監管,消除安全風險隱患,嚴守藥品安全底線。一是集中整治突出問題,開展全省疫苗質量安全專項整治,對生物制品、注射液、植入性醫療器械等高風險品種實施全覆蓋監管。二是重拳打擊違法違規行為,去年以來,全省查辦“兩品一械”案件6531件,移送司法機關案件57件,刑事判決2件,刑事處罰3人,對2人處以10年內行業禁入資格。三是持續開展風險防控,加強“兩品一械”監督抽檢,開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,每季度進行藥品安全風險會商,落實風險預警制度。四是服務醫藥產業高質量發展,出臺鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見,在全國率先開發應用“藥品注冊管理系統”,實現產品注冊“一網辦結”、“零上門”。全面推行電子化行政審批,讓經營者足不出戶辦許可。

  鄧小川指出,站在新的歷史起點上,我們將按照“建機制、提能力、強監管、轉作風”的工作思路,加強監管、嚴防風險、確保安全、促進發展。以“全生命周期”監管為主線,樹立風險管理理念和從嚴管理理念。以完善監管體制機制為關鍵,全面推進屬地管理責任、部門監管責任和企業主體責任的落實。以創新監管方式為手段,用好科學監管、依法監管、智慧監管和陽光監管四個“手段”。以能力作風建設為保障,打造一支忠誠、干凈、擔當的高素質專業化監管隊伍。下一步,全省藥監部門將下全力打好重大風險攻堅戰,緊盯高風險產品,開展生物制品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫療器械等高風險品種全覆蓋監督檢查,以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環節專項檢查。下大力氣整治人民群眾普遍關心的突出問題,集中開展打擊中藥飲片制假售假、無菌植入性醫療器械以及網絡銷售醫療器械違法違規行為的專項整治行動。落實“最嚴厲的處?!幣?,查處一批典型案件,曝光一批違法企業,推動制假售假直接入刑和違法行為“處罰到人”,讓違法者付出沉重的代價。優化營商環境,對創新產品或列入快速審批程序的藥品、醫療器械開辟綠色通道,主動作為,真誠服務,激發醫藥產業高質量發展活力,打造生物醫藥產業高質量發展的高地。

  最后,鄧小川就如何督促藥品生產企業落實主體責任、“放管服”改革等問題現場回答了記者提問。

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