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省局召開全省藥品生產經營企業負責人質量安全培訓暨警示教育會

2019-06-13 14:58 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

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  6月12日下午,湖北省藥監局組織召開全省藥品生產經營企業負責人質量安全培訓暨警示教育會。局黨組書記、局長鄧小川出席會議并講話,局黨組成員、副局長劉文斌主持會議?;嶸?,通報了全國各地藥品生產經營領域10大違法違規典型案例、全省藥品生產企業自查評估工作情況,開展了藥品法律法規培訓,省醫藥行業協會向全省藥品企業發出藥品生產經營質量安全倡議書,部分藥品企業做了表態性發言。

  這是省局組建后,為督促藥品企業落實質量安全主體責任組織的規模最大的一次警示教育培訓會。這次會議以案為鑒,以案說法,深入分析了當前藥品質量安全面臨的嚴峻形勢,全面排查當前藥品生產經營企業存在的各類風險隱患,提高自我警省能力。通過警示教育培訓,舉一反三,給全省藥品生產經營企業實實在在地敲響了警鐘。進一步強化藥品企業藥品質量安全責任意識,明確新體制下加強藥品監管的目標和任務,規范企業生產經營行為,堅決防范重大質量安全事故發生,促進全省醫藥產業高質量發展。

  鄧小川在講話中指出,藥品安全問題是嚴肅的政治問題,重大的經濟問題,基本的民生問題。藥品企業要從通報的典型案例中認真反思、吸取教訓,深刻認識藥品安全的特殊性,清醒認識當前藥品安全“嚴字當頭”的新要求、“從嚴治理”的新形勢、“風險凸顯”的新特征,以案為鑒,警鐘長鳴,明底線、知敬畏,確保生產經營的藥品質量安全。藥品生產企業是藥品質量安全的責任主體,應當建立藥品研發、生產、銷售、配送、使用全過程的質量控制體系,必須對其藥品全過程的質量安全承擔責任。藥品生產經營企業要樹立“質量第一”企業文化,真正地把藥品質量安全工作擺在首位,切實負起企業主體責任。企業內部要健全質量安全責任和追究體系,建立常態化、規范化風險隱患自查排查和管控管理機制,切實提高質量事故處置和輿情應對能力。醫藥行業協會要充分發揮行業協會在藥品安全管理上的自律、教育、引導功能,以誠實、守信的行業規范影響協會成員的行為傾向,以協會行約引導規范協會成員行為,促進我省醫藥行業高質量發展。

  鄧小川要求,藥品監管部門要認真貫徹落實習近平總書記藥品安全監管“四個最嚴”要求,堅持嚴字當頭,筑牢安全防線,確保人民群眾用藥安全有效。新時代呼喚新作為,新部門要有新氣象。2019年,省藥監局要聚焦監管效能、突出問題和風險隱患,以改革和完善疫苗藥品監管體制為契機,抓好藥品監管制度建設、問題集中整治、日常監督檢查等工作。要加快建立職業化、專業化藥品檢查員隊伍,提升監管能力建設。圍繞當前群眾反映強烈的突出問題,針對“重點企業、重點品種、重點領域、重點問題”開展集中整治,通過嚴查、嚴打、嚴辦違法違規企業,震懾不法分子,規范藥品市場秩序;要聚焦高隱患產品、高風險產品、高使用產品、高風險企業,強有力的開展好日常監督檢查,及時有效防范藥品安全風險。與此同時,監管部門還應繼續深化“放管服”改革,在推動我省醫藥產業高質量發展上下功夫,鼓勵藥品企業創新型產品,促進其科技成果轉化和應用,優化提升政務服務,最大程度提高群眾和企業辦事便利化水平?! ?/p>

      省內醫藥行業協會負責人,藥品生產經營企業負責人、受權人,省藥監局領導及有關處室負責人共700多人參加了培訓教育會。

信息來源:藥品生產監管處