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省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年第四季度藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

双色球2元彩票走势图 www.uyksso.tw   各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局(市場監督管理局):

  2018年第四季度全省藥品不良反應報告24919份,其中新的和嚴重的報告11205份,占同期報告總數的44.97%;嚴重的報告3966份,占同期報告總數的15.92%;報告審核評價率98.15%。

  2018年全省藥品不良反應報告72344份,較上年同期增長22.96%,百萬人口報告1229.3份;新的和嚴重的報告占比42.38%;嚴重的報告11489份,占同期報告總數的15.88%;報告審核評價率98.26%。縣級報告比例100.00%。全省各市州百萬人口報告數均超過800份,其中鄂州市、武漢市、宜昌市、潛江市、十堰市、荊州市、仙桃市等7個市州百萬人口報告數達1200份;14個市州新的和嚴重的報告占比超過30%;武漢市、神農架林區、天門市等3個市州審核評價率達到100%。

  2018年第四季度全省醫療器械不良事件報告8131份,報告審核評價率99.68%。

  2018年全省醫療器械不良事件報告17394份,較上年同期增加23.49%,百萬人口報告295.6份;報告審核評價率99.64%。縣級報告比例99.10%。全省各市州百萬人口報告數均達220份,其中十堰市、黃石市、恩施州、荊門市、襄陽市、孝感市等7個市州百萬人口報告數達300份;9個市州審核評價率達到100%。

  具體情況詳見附件。

  附件:1.2018年第四季度全省藥品不良反應報告收集、評價情況統計表

  2. 2018年全省藥品不良反應報告收集、評價情況統計表

  3. 2018年第四季度全省醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  4. 2018年全省醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  5. 2018年全省藥品醫療器械不良反應/事件縣級報告比例統計表

  湖北省食品藥品監督管理局辦公室

  2019年03月16日

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附件1

2018年第四季度全省藥品不良反應報告

收集、評價情況統計表

 

報告

總數

百萬人口

報告數

新的、嚴重的

報告占比(%

嚴重的報告

占比(%

評價率

%

潛江市

540

561.3

22.41

5.19

99.63

宜昌市

2278

551.6

34.06

19.36

99.74

仙桃市

627

546.2

44.18

11.16

100.00

黃石市

1330

539.3

30.08

7.82

99.02

十堰市

1747

512.5

84.03

30.97

83.40

鄂州市

539

504.2

39.15

6.49

99.44

武漢市

4687

435.4

49.46

22.55

100.00

黃岡市

2644

418.3

42.36

4.95

97.73

襄陽市

2348

416.4

41.74

16.52

99.74

隨州市

903

410.1

29.13

1.11

100.00

恩施州

1349

403.2

52.63

21.72

100.00

荊州市

2290

401.9

41.62

16.29

100.00

咸寧市

923

365.4

58.50

15.28

97.29

天門市

417

324.0

47.96

11.51

100.00

荊門市

878

302.7

43.28

16.63

93.51

孝感市

1404

286.3

34.40

11.32

100.00

神農架林區

15

194.8

33.33

6.67

100.00

總計

24919

423.4

44.97

15.92

98.15

注:地區順序以百萬人口報告數量從高到低排列。

 

附件2

2018年全省藥品不良反應報告

收集、評價情況統計表

 

報告

總數

百萬人口

報告數

新的、嚴重的

報告占比(%

嚴重的報告

占比(%

評價率

%

鄂州市

1714

1603.4

39.56

8.11

99.82

武漢市

17103

1588.6

44.05

18.35

100.00

宜昌市

5725

1386.2

31.62

20.16

99.46

潛江市

1259

1308.7

28.91

8.02

99.36

十堰市

4411

1293.9

44.75

15.10

89.39

荊州市

7367

1292.9

45.88

16.89

99.81

仙桃市

1430

1245.6

48.46

12.87

97.20

黃石市

2920

1184.1

35.38

11.13

98.63

孝感市

5613

1144.6

37.29

10.67

99.89

恩施州

3776

1128.5

51.11

25.11

99.60

荊門市

3154

1087.2

56.63

33.96

93.91

襄陽市

5954

1055.9

40.68

16.86

97.13

隨州市

2245

1019.5

28.73

1.43

99.87

黃岡市

6404

1013.1

42.55

6.50

97.99

神農架林區

69

896.1

23.19

1.45

100.00

咸寧市

2126

841.6

49.58

14.68

93.32

天門市

1074

834.5

48.60

14.43

100.00

總計

72344

1229.3

42.38

15.88

98.26

注:地區順序以百萬人口報告數量從高到低排列。

 

附件3

2018年第四季度全省醫療器械不良事件報告

收集、評價情況統計表

地區

器械報告數

百萬人口報告數

評價率%

十堰市

708

207.7

99.58

襄陽市

1074

190.5

99.72

咸寧市

481

190.4

98.75

黃石市

458

185.7

99.78

仙桃市

210

182.9

100.00

宜昌市

672

162.7

100.00

恩施州

539

161.1

100.00

黃岡市

999

158.0

100.00

潛江市

150

155.9

92.67

隨州市

325

147.6

100.00

孝感市

641

130.7

100.00

荊門市

366

126.2

100.00

天門市

162

125.9

98.77

荊州市

513

90.0

100.00

鄂州市

96

89.8

100.00

武漢市

732

68.0

100.00

神農架林區

5

64.9

100.00

合計

8131

138.2

99.68

注:地區順序以百萬人口報告數量從高到低排列。


 

附件4

2018年全省醫療器械不良事件報告

收集、評價情況統計表

地區

器械報告數

百萬人口報告數

評價率%

十堰市

1523

446.8

97.77

黃石市

889

360.5

99.89

恩施州

1118

334.1

100.00

荊門市

927

319.5

100.00

襄陽市

1733

307.3

99.83

孝感市

1482

302.2

99.87

荊州市

1675

294.0

100.00

武漢市

2987

277.4

100.00

咸寧市

692

274.0

99.13

天門市

347

269.6

98.85

宜昌市

1111

269.0

100.00

黃岡市

1650

261.0

99.94

神農架林區

20

259.7

100.00

鄂州市

266

248.8

100.00

仙桃市

280

243.9

100.00

潛江市

222

230.8

94.59

隨州市

472

220.0

100.00

合計

17394

295.6

99.64

注:地區順序以百萬人口報告數量從高到低排列。

 

 

 

 

 

附件5

2018年全省藥品醫療器械不良反應/事件

縣級報告比例統計表

地區

藥品不良反應

醫療器械不良事件

轄區內所有縣的數量

轄區內有報告縣的數量

縣級報告比例(%

未報告的縣

轄區內所有縣的數量

轄區內有報告縣的數量

縣級報告比例(%

未報告的縣

武漢市

15

15

100.00

 

15

15

100.00

 

黃石市

7

7

100.00

 

3

3

100.00

 

十堰市

9

9

100.00

 

7

7

100.00

 

荊州市

8

8

100.00

 

8

8

100.00

 

宜昌市

15

15

100.00

 

15

14

93.33

直屬單位

襄陽市

11

11

100.00

 

11

11

100.00

 

鄂州市

5

5

100.00

 

5

5

100.00

 

荊門市

6

6

100.00

 

4

4

100.00

 

黃岡市

11

11

100.00

 

11

11

100.00

 

孝感市

8

8

100.00

 

8

8

100.00

 

咸寧市

7

7

100.00

 

7

7

100.00

 

仙桃市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

潛江市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

神農架林區

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

恩施州

8

8

100.00

 

9

9

100.00

 

天門市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

隨州市

4

4

100.00

 

4

4

100.00

 

合計

118

118

100.00

 

111

110

99.10

 

注:藥品和醫療器械“轄區內所有縣的數量”為國家藥品不良反應監測系統中各市州管理賬號下縣級管理賬號的數量。

主題詞:食品藥品監督管理局 辦公室 2018 第四季度 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2019-000001 文       號
發布機構 湖北省藥品監督管理局 發布日期 2019-03-18
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開